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产品中心
Products
产品信息 products
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脾多肽注射液
本品系由健康小牛脾脏提取物制成的分子量小于 6000 道尔顿的多肽、游离氨基酸、核酸、总糖的无菌水溶液。本品每 1ml 含多肽应为 4.0mg,每 1ml 含游离氨基酸应为 5.0mg,每 1ml 含核酸应为 1.0mg,每 1ml 含总糖应不低于100μg。
产品质量 Production Quality
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原料控制严格
产品主要原材料小牛脾脏供应链建立了有效的追溯、控制措施,明确了各环节的要求。与供应商签订了质量保证协议,明确了相应的质量责任及原材料的来源、种属、年龄、采集部位和方法、检疫、采集后的保存方法与有效期等,原材料采用冷链运输,定期对原材料供应商进行审计,确保原材料的质量可控、稳定。
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生产条件优越
坚持以一流的生产和管理,不断制造经典和完美。 生化提取车间:车间面积1400平方米,生化原材料年处理量可达15吨。车间设有两个C级洁净区,分别用于病毒去除前生产和病毒去除后生产,并安装独立洁净空调系统,设有原材料冷库,中间品冷库、半成品冷库和提取液冷库。拥有胶体磨、加热罐、离心机和超滤器等设备,各工序设备均为专用设备。
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质量把控严格
公司建立了药品生产质量管理体系,涵盖了设施设备、生产管理、质量管理、物料控制、验证管理、文件管理、贮存、发运等环节;设置有质量保证室、质量控制实验室,各部门职责明确;建立了风险管理规程,按照相关要求开展风险管理活动;保证了药品生产全过程持续符合法定要求。
专业研究 Professional Research
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临床观察 Clinical Observation
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脾多肽注射液联合化疗治疗对激素受体阴性的中晚期子宫内膜癌的临床疗效探讨具有双向免疫调节作用的脾多肽注射液联合化疗在中晚期子宫内膜癌治疗过程中可以减少Ⅱ度以上骨髓抑制、神经毒性发生率,并有一定的免疫保护作用,有效提高了中晚期子宫内膜癌患者免疫功能,使用过程安全,与既往学者研究结论基本一致,值得临床推广。
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脾多肽注射液联合阿帕替尼对晚期结肠癌患者的临床疗效及对细胞免疫功能、血清炎症细胞因子和生存质量评分的影响晚期结肠癌患者应用脾多肽注射液联合阿帕替尼治疗的有效率高,安全性好,并可以改善患者细胞免疫功能,降低血清炎症细胞因子和肿瘤标志物水平,提高生存质量。
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脾多肽注射液联合培美曲塞对一线靶向治疗耐药的非小细胞肺癌的疗效及其对血清前梯度蛋白2、基质金属蛋白酶-9水平的影响脾多肽注射液联合培美曲塞可以提高对一线靶向耐药的NSCLC 患者的疗效,改善机体的免疫力,且安全性较高。
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脾多肽注射液联合布地奈德雾化吸入治疗支气管肺炎的效果及对免疫功能的影响使用脾多肽注射液联合布地奈德雾化吸入对支气管肺炎患儿进行治疗,能够帮助患儿病情恢复,改善患儿肺功能,抑制患儿炎症反应,提升免疫功能,治疗效果显著。
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脾多肽注射液联合聚乙二醇干扰素α-2b治疗e抗原阳性慢性乙型肝炎的疗效观察脾多肽注射液联合聚乙二醇干扰素α-2b 治疗e 抗原阳性慢性乙型肝炎可有效提高HBV-DNA 及e 抗原转阴率、丙氨酸氨基转移酶复常率,增强免疫功能,降低血清白介素-8、转化生长因子-β1 水平。